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公司新聞行業(yè)資訊

陜西藥監(jiān)罰沒4.4億元的劣藥案，一路打到省高院

5月22日，陜西高院就西安大恒制藥有限責(zé)任公司劣藥案，對該公司進(jìn)行庭詢談話。這是一起涉及罰沒金額逾4.4億元的行政處罰案件，此前經(jīng)行政復(fù)議、行政訴訟一審、二審后，西安大恒制藥不服判決，向陜西高院申請再審。

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26

2025/05
為什么溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)怕高濕環(huán)境？

使用溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的企業(yè)可能會有這樣的體會，系統(tǒng)如果長期暴露在高濕環(huán)境下，容易出現(xiàn)故障、數(shù)據(jù)嚴(yán)重偏離、傳感器損壞等問題，似乎系統(tǒng)怕高濕更甚于高溫。這是什么原因呢？

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23

2025/05
醫(yī)藥冷庫驗證要注意哪些問題？

醫(yī)藥冷庫驗證是確保藥品儲存環(huán)境符合質(zhì)量要求的重要環(huán)節(jié)。在GSP與GMP規(guī)范指導(dǎo)下，冷庫驗證需要系統(tǒng)性地解決溫度控制、監(jiān)測布點、數(shù)據(jù)管理等技術(shù)問題。本文針對企業(yè)實際操作中的高頻疑問，梳理關(guān)鍵注意事項。

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22

2025/05
檢查中藥品冷鏈驗證常見問題分析

在藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查中，冷鏈驗證報告的不合規(guī)問題集中反映了企業(yè)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)。本文探討冷庫驗證、冷藏車驗證及溫濕度監(jiān)測環(huán)節(jié)的典型缺陷，為完善冷鏈管理提供參考。

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22

2025/05
醫(yī)藥冷鏈驗證與溫濕度監(jiān)測的核心要點

在藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域，溫濕度監(jiān)測與冷鏈驗證是保障藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，藥企需要建立科學(xué)、合規(guī)的冷鏈管理體系。本文將從技術(shù)角度解析常見問題與解決方案。

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19

2025/05
3家藥企因壟斷被罰沒合計3.25億元

因涉嫌地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷，仙琚制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)接連被處罰。按照罰沒金額的大小，仙琚制藥、津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)涉及的罰沒金額分別達(dá)到1.95億元、6919萬元、6104萬元，合計約3.25億元。中新健康注意到，津藥藥業(yè)四年來已...

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2025/05

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