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藥監(jiān)發(fā)布：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理
醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)家藥監(jiān)局組織制修訂、批準(zhǔn)發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其監(jiān)督管理活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一技術(shù)要求。
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11
2020/07
知名藥企實(shí)際控制人被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施
ST康美7月9日晚公告，公司收到公司實(shí)際控制人馬興田家屬的通知，馬興田因涉嫌違規(guī)披露、不披露重要信息罪被公安機(jī)關(guān)采取強(qiáng)制措施。
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10
2020/07
飛檢：10家藥企限期整改，藥品冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備及校準(zhǔn)驗(yàn)證...
甘肅飛檢，10家企業(yè)被要求限期整改，其中校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面，企業(yè)雖然對(duì)計(jì)量器具、溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)做了校準(zhǔn)和檢定，冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備做了驗(yàn)證，但未做極冷極熱及停用超時(shí)限驗(yàn)證，驗(yàn)證報(bào)告未審核、未批準(zhǔn)、未簽字成為重點(diǎn)問(wèn)題之一
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09
2020/07
藥企頻繁變更質(zhì)量管理人員等8種情形將被飛檢
近日，國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《藥品檢查管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)，其中第六章 有因檢查 第四十六條【檢查的啟動(dòng)】明確： 有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開(kāi)展有因檢查...
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09
2020/07
蘭州：鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)拓展銷售方式開(kāi)展便民服務(wù)
7月7日，記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，我市將積極推動(dòng)藥品零售企業(yè)拓展銷售方式，開(kāi)展便民服務(wù)，同時(shí)支持在非藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所銷售乙類非處方藥，支持藥品零售企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥。
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08
2020/07
河北發(fā)布公告：7月1日起，藥品注冊(cè)、生產(chǎn)有新規(guī)
7月2日，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)要求，結(jié)合河北省實(shí)際，河北省藥監(jiān)局對(duì)貫徹落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事宜發(fā)布公告。
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