內(nèi)容源自 湖南藥監(jiān)局、湖南日報
7月22日，記者從湖南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，《湖南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》（以下簡稱《辦法》）已通過網(wǎng)絡發(fā)布進行公示，將于8月1日正式實施。《辦法》共5章32條，對藥品網(wǎng)絡銷售管理、第三方平臺管理、監(jiān)管職責等作出了明確規(guī)定。要求藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)及第三方平臺均需配備執(zhí)業(yè)藥師。
《辦法》通過抓實藥品網(wǎng)絡銷售全流程管理，落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。《辦法》對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)備案報告制度、B2B業(yè)務和B2C業(yè)務開展要求、藥品儲存配送和藥品購銷記錄規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師配備等都做了明確規(guī)定。
《辦法》還對網(wǎng)絡銷售處方藥做出了詳細規(guī)定，必須實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配；明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書、藥品功效等信息。《辦法》通過源頭管控，壓實藥品網(wǎng)絡銷售平臺責任。《辦法》明確對第三方平臺采取備案、核查制度，要求第三方平臺獲得相應經(jīng)營資質(zhì)并設立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學技術(shù)人員，第三方平臺對入駐藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)資質(zhì)及能力、藥品信息、電子處方、交易信息等進行審核、監(jiān)測、管控，確保真實、完整、可追溯。同時，要求第三方平臺建立藥品網(wǎng)絡銷售定期檢查制度和質(zhì)量管理報告制度，對入駐平臺企業(yè)的藥品網(wǎng)絡銷售行為進行監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)和制止違法違規(guī)行為，并定期向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，構(gòu)建與藥品監(jiān)督管理部門的常態(tài)化質(zhì)量管理信息溝通及協(xié)查管理機制。
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