內容源自 廈門市市場監(jiān)督管理局
2024年7月2日至7月5日,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品檢查管理辦法(試行)》有關規(guī)定,廈門市市場監(jiān)督管理局組織對福州思派大藥房有限公司廈門分公司等企業(yè)進行飛行檢查,根據(jù)有關規(guī)定,現(xiàn)將檢查結果公告如下:
企業(yè)名稱:福州**大藥房有限公司廈門分公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未采取有效措施保證質量管理文件有效執(zhí)行;未對冷鏈藥品的運輸方式及運輸過程的溫度記錄等質量控制狀況進行有效的檢查。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市興*欣大藥房有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)部分藥品陳列類別標簽不規(guī)范、不準確;在崗執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示;處方審核、核對人員未在處方上簽字或者蓋章。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門*靈醫(yī)藥有限公司湖里分公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)實現(xiàn)藥品可追溯;企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票;處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列。
綜合評定:不符合要求
企業(yè)名稱:廈門市華*堂大藥房有限公司第一分公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;企業(yè)未采取有效的防蟲措施;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)建立的個別藥品銷售記錄不完整。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市集芝堂大藥房有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)在儲存、采購、銷售藥品等環(huán)節(jié)未能采取有效的質量控制措施,追溯體系有缺陷,藥品追溯效果不佳;企業(yè)開展藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)務,但未制定藥品網(wǎng)絡銷售相關制度。
綜合評定:不符合要求
企業(yè)名稱:廈門市隆*閣藥業(yè)有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未對質量管理文件定期審核、及時修訂;個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)未及時開展年度培訓。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市康*福藥業(yè)有限公司
檢查時間:2024.7.2
存在主要問題:企業(yè)未對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備定期進行校準或者檢定;企業(yè)未對質量管理文件定期審核、及時修訂;陰涼區(qū)中藥品待驗區(qū)堆放雜物
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市百興德藥業(yè)有限公司
檢查時間:2024.7.2
存在主要問題:企業(yè)未定期對陳列、存放的藥品進行檢查;陳列的部分藥品未避免陽光直射;企業(yè)未對質量管理文件定期審核、及時修訂。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門濟善醫(yī)藥有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;企業(yè)個別工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門市同安區(qū)頂?shù)滤幍?/span>
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)未見防鼠措施,滅蠅燈未開;企業(yè)個別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列;企業(yè)工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門京翔堂醫(yī)藥有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;未索取、留存?zhèn)€別供貨單位2024年度法人授權書、銷售人員身份證復印件等資料
綜合評定:符合要求
企業(yè)名稱:廈門鑫德祥藥店有限公司
檢查時間:2024.7.5
存在主要問題:企業(yè)驗收人員在個別驗收記錄上未簽署姓名和驗收日期;驗收藥品未按照批號查驗同批號的檢驗報告書;滅蠅燈未開啟使用。
綜合評定:符合要求
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