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進入五月中下旬，伴隨多地氣溫突破30℃且降水顯著增加，藥品冷鏈儲運體系面臨雙重考驗：五一后明顯升高的氣溫開啟了今年冷庫、冷藏車的制冷高負荷考驗，雨量增加導致的潮濕環(huán)境則增加濕度超標風險且易誘發(fā)設備結(jié)露、電氣故障等問題，企業(yè)應立即開始準備今年的夏季應對策略。即將進入高溫季，溫濕度失控風險與供應壓力疊加，對冷鏈質(zhì)量管控提出更高要求。我們根據(jù)當前天氣變化，探討溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)養(yǎng)護、冷鏈驗證準備及儲運資源協(xié)同。
?一、高溫多雨對冷鏈系統(tǒng)的復合影響?
?1. 溫濕度控制難度增加?
熱量滲透加劇?：環(huán)境溫度升高導致冷庫與冷藏車圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)外溫差擴大，單位時間冷量損失增加，制冷機組高頻運行，故障率升高。
濕度管理失衡?：頻繁降雨使空氣濕度長時間升高，冷藏車裝卸貨與冷庫進出貨時外部濕氣侵入。
?2. 設備性能挑戰(zhàn)?
冷鏈車輛續(xù)航下降?：高溫環(huán)境下冷藏車燃油/電量消耗加速，制冷效率降低，滿載運行時溫度波動容錯空間降低。
傳感器漂移風險?：長時間處于高濕環(huán)境可能導致部分電容式濕度探頭測量值偏移，誤差超過可接受范圍，易形成誤報警或誤導。
?3. 操作風險隱性累積?
冷庫門頻繁開關造成冷氣流失加速，溫度恢復時間比以往延長。
?二、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的養(yǎng)護
1、加強系統(tǒng)日常監(jiān)測與備份，排查系統(tǒng)故障。如核對系統(tǒng)時間、數(shù)據(jù)記錄時間、數(shù)據(jù)是否異常、數(shù)據(jù)是否有間斷等。
2、測試報警功能：將所有帶有報警功能的溫濕度監(jiān)控主機進行超限測試，做好記錄，確保報警功能正常，設置報警短信聯(lián)系人無誤，檢查sim卡話費余額。由于進入高溫季節(jié)，超標風險增加，話費余額比其他季節(jié)消耗更快。
3、調(diào)整設備參數(shù)：根據(jù)企業(yè)情況適當調(diào)整溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的參數(shù)，例如報警聯(lián)系人分級報警，調(diào)整預警值預留更多響應時間等。
4、主要設備準備備件：例如溫濕度監(jiān)控主機、終端、傳感器、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器、藍牙打印機等主要硬件應根據(jù)企業(yè)需求準備至少1套備件，避免發(fā)生故障時無法及時維修、更換。
5、UPS電源檢查與更換：UPS電源即使平時一直不用，內(nèi)部鉛酸電池2-3年也會自然衰減，建議定期更換。?
?三、做好冷鏈驗證計劃與前期準備?
進入高溫季節(jié)，意味著藥品相關企業(yè)需要開始進行冷鏈驗證相關計劃與準備，進行自主冷鏈驗證的企業(yè)要籌備驗證小組，進行前期工作，做好人員安排，做好驗證計劃。很多企業(yè)沒有自主驗證的能力，需要第三方冷鏈驗證單位提供支持，企業(yè)需要提前與相關單位聯(lián)系、簽約，確定進場實施時間，溝通冷鏈驗證計劃。
冷庫驗證：庫房的溫濕度監(jiān)控傳感器提前做校準，冷庫制冷設備做好養(yǎng)護，監(jiān)測系統(tǒng)功能確認正常。
冷藏車驗證：傳感器提前做校準，確認制冷機組正常工作，確認進場測試時間，提前安排運輸部門協(xié)調(diào)配合。確認冷藏車驗證的形式，如動態(tài)驗證時的運輸路線、測試時長等。動態(tài)驗證需有司機師傅駕駛，靜態(tài)驗證需提前加好油料。
冷藏柜驗證：冷藏柜與陰涼柜驗證，檢查確保獨立溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)正常工作，數(shù)據(jù)正常，功能正常。提前準備好藥品轉(zhuǎn)移儲存等問題。
冷藏箱驗證：確認冷藏箱、保溫箱外觀無嚴重破損，保溫性能正常，溫度監(jiān)控面板正常，配套的充電器、冰排齊全。提前做好藥品運輸工作協(xié)調(diào)，配合驗證進行。
總之，五一過后大部分地區(qū)已經(jīng)逐漸進入夏季模式，中午或下午溫度峰值較高，且多地降雨強度較大，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應做好應對工作。
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